OrientMed Solutions

临床试验与产品注册

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简化合规流程,加速市场准入

越南的医疗监管体系虽复杂,但有了合适的合作伙伴,障碍也能迎刃而解。
我们提供涵盖产品注册与临床试验的一站式支持,确保您的医疗解决方案高效且合规地符合本地标准。
我们的团队熟悉法律分类、审批路径与文件要求,甚至可以作为您在越南的本地授权许可持有人。

我们的服务包括:

  • 监管策略与分类:确定产品分类(药品、医疗器械、保健品等),并规划相应的审批路径。
  • 全程注册管理:负责注册资料的准备、提交、与监管机构沟通以及后续跟进,直至获得批准。
  • 本地许可证持有:作为您在本地的许可证持有人,无需设立本地实体,也能实现快速且合规的市场准入。
  • 临床试验支持:为注册或市场验证所需的临床试验提供研究设计、试验点选择以及监管合规方面的指导。

您需要咨询

咨询联系方式

1

法规咨询

关于产品注册流程及相关法律要求的指导。

2

战略制定

量身定制的商业模式与市场进入策略,契合您的目标与市场需求。

3

市场洞察与人脉连接

提供深入的市场情报,并协助建立本地人脉网络,加速市场进入与业务增长。

    携手共进,成就更多

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